- ESTÄVÄ Tarkastus painekoe erääntyi 60 vrk sitten.
- ESTÄVÄ 1 avoin estävä vikailmoitus. Kammiota ei saa käyttää ennen kuin vika on korjattu ja käyttöönotto kirjattu.
- HUOMIOITAVA 5 ajoa odottaa allekirjoitusta, vanhin 13 vrk.
Painekammioiden käytönseuranta ja compliance
Tallenne, joka kestää tarkastuksen.
Autobaric kirjaa jokaisen paineistuksen, valvoo tarkastusten ja pätevyyksien eräpäivät ja tuottaa viranomaispöytäkirjan samasta kirjauksesta. Yksi lomake katoaa; yksi puuttuva kalibrointitodistus pysäyttää kammion.
30 vuorokautta Pro-tasoa ilman korttia. Sen jälkeen yksi kammio pysyy maksutta.
Ensimmäinen näkymä kertoo, mikä pysäyttää kammion tänään
Ei toimintasyötettä eikä tervetulotoivotusta. Jokainen kammio, kiireellisin ensin, ja löydös sillä kielellä, jolla tarkastaja sen kirjaisi.
- HUOMIOITAVA Tarkastus kalibrointi erääntyy 20 vrk kuluttua.
- TIEDOKSI Käytön valvojan pätevyys vanhenee 43 vrk kuluttua.
Esimerkki. Vakavuus näkyy myös muodossa ja sanassa, ei pelkkänä värinä.
Neljä asiaa, jotka paperilomake jättää auki
Nämä eivät ole puutteita kirjaamisessa. Ne ovat puutteita siinä, mitä lomakkeeseen on ylipäätään mahdollista kirjata.
Kammiota ei yksilöidä
Lomakkeessa lukee kammio 2. Rekisterissä on valmistenumero, valmistusvuosi ja rekisteröintitunnus. Niiden yhdistäminen jää tarkastajan työksi — ja hänen tulkintansa varaan.
Tarkastushistoria on eri mapissa kuin käyttö
Kalibrointitodistus ja paineistuspäiväkirja eivät viittaa toisiinsa. Kysymykseen oliko mittari kalibroitu tämän ajon aikana ei ole vastausta, vaikka molemmat paperit ovat kaapissa.
Häiriö on vapaata tekstiä
Pieni vuoto luukussa ei ole haettavissa, laskettavissa eikä raportoitavissa viranomaiselle. Toistuva vika näyttää yksittäiseltä, koska mikään ei laske toistoja.
Kukaan ei tiedä, mitä saa poistaa
Säilytysaika riippuu tietolajista ja maasta. Ilman sitä tietoa kaikki säilytetään ikuisesti — tai poistetaan silloin kun sitä ei olisi saanut poistaa.
Ajo kulkee neljän vaiheen läpi
Numerointi ei ole koristetta: se on ajon tilakone. Vaihetta ei voi ohittaa, ja edellinen ei aukea uudelleen.
-
01
Kirjaa
Ajo, miehistö, paineprofiili ja tarkistuslistat. Sovellus asentuu laitteelle ja aukeaa ilman verkkoa, ja ajo, miehistö, paineprofiili ja tarkistuslistat jonottuvat laitteella ja lähtevät kun yhteys palaa. Kammio voi olla kellarissa tai aluksella. Häiriöilmoitus vaatii yhteyden — verkotta sovellus sanoo sen, eikä väitä tallentaneensa.
-
02
Tarkasta
Pätevyysportti estää tehtäväroolin merkitsemisen henkilölle, jolla ei ole siihen voimassa olevaa pätevyyttä — ja varoittaa 90, 30 ja 7 vuorokautta ennen vanhenemista. Eräpäivä näkyy ennen ajoa, ei tarkastuksessa.
-
03
Allekirjoita
Allekirjoitettu ajo lukittuu. Korjaus on erillinen merkintä eikä muutos: alkuperäinen sisältö ja ajankohta jäävät näkyviin. Tämä on se, mitä Saksan potilaslaki kirjaamiselta vaatii, ja se on hyvä sääntö muuallakin.
-
04
Todenna
Tarkastuspaketti sisältää pöytäkirjat, tarkastushistorian, häiriöilmoitukset, pätevyysrekisterin ja huoltohistorian — jokaisen PDF/A-3B:nä ja kanoninen JSON liitteenä — sekä kirjausketjun ja todentamisen määrittelyn. Arkistomuoto on valittu 120 vuoden säilytystä silmällä pitäen, ei sitä että se avautuu tänään.
Kirjausketju
Tallennetta ei voi muuttaa jälkikäteen — emme mekään
Jokainen tapahtuma saa tiivisteen, joka lasketaan tietokannan liipaisimessa ja sitoo tapahtuman edelliseen. Sovellus ei voi ohittaa sitä edes virheellä, koska se ei laske tiivistettä.
Numerointi on kammiokohtaisesti aukoton. Reikä sarjassa on itsessään löydös, joten sitä ei saa syntyä silloinkaan kun kirjaus peruuntuu. Vuorokauden tapahtumista lasketaan Merkle-juuri, joka ankkuroidaan erikseen.
Vientipaketti sisältää todentamisen täydellisen määrittelyn: tiivisteiden rakenteen tavutasolla, ketjusäännön, Merkle-puun ja aikaleiman suhteen juureen. Sen voi toteuttaa millä tahansa kielellä muutamassa kymmenessä rivissä — eikä tulos riipu meistä eikä meidän työkalustamme.
Meillä on myös valmis verifiointiohjelma, ja sen saa pyytämällä. Sitä ei ole julkaistu, ja juuri siksi todentaminen ei nojaa siihen. Jos tallennetta on muutettu, ketju katkeaa tiivisteen kohdalta ja määrittely kertoo, mistä sen näkee.
Yhden tapahtuman muuttaminen muuttaa jokaisen sitä seuraavan tiivisteen. Sitä ei voi korjata takaisin ilman koko ketjun uudelleenkirjoitusta — ja juuri se on ankkuroitu.
Sama kirjaus, eri maan pöytäkirja
Jurisdiktio on tuotteessa dataa, ei koodihaara: paineen yksikkö, vaaditut tehtäväroolit, tarkastusvälit, säilytysajat ja lomakepohja ovat kaikki asetuksia. Uusi maa on määrittelytyötä, ei uutta versiota.
| Maa | Perusta | Yksikkö | Käytössä |
|---|---|---|---|
| FI Suomi | painelaitelaki 1144/2016, Tukes | msw | tuotannossa |
| DE Saksa | MPBetreibV, DGUV Regel 9/2023 | bar | määritelty |
| GB Britannia | PSSR 2000, DWR 1997 | msw | määritelty |
Maan sisällä voi olla useampi profiili, koska sääntely eroaa käyttötavan mukaan: Suomesta ja Saksasta on sekä lääkinnällinen että ei-lääkinnällinen profiili. Edellinen odottaa ajolta myös hoitohenkilöstön allekirjoituksen, jälkimmäinen ei vaadi miehitykseen terveydenhuollon ammattihenkilöä eikä tunne potilasasiakirjaa. Perusta on molemmissa sama painelaitesääntely, ja valinta tehdään rekisteröitymisen yhteydessä. Miehitysvaatimus riippuu myös kammiosta: sisähoitajaa ei odoteta yksipaikkaiselta kammiolta, johon ei mahdu ketään muuta.
Laitteen pöytäkirja on eri asia kuin maa. Tarkistuslistat, huoltotahti ja paineen näyttöyksikkö seuraavat laitetta: BioBarica-kammion mittarit lukevat ATA:a myös Suomessa, ja sen listat ovat verkoston omat. Kammio noudattaa siis oman maansa lakia ja oman valmistajansa pöytäkirjaa — ja on velkaa molempien tarkastukset.
Yksikään profiili ei ole vielä käynyt läpi paikallisen asiantuntijan tarkistusta, ja tuote sanoo sen itse: jokaisen maan kohdalla lukee beta siellä, missä maa valitaan. Suomi on se, jonka lomakkeista tuote on rakennettu ja ainoa, joka on tuotantokäytössä; muut on määritelty julkisista lähteistä. Sanomme tämän ennen kuin ostat, emme sen jälkeen.
Hinta syntyy kammiosta, koska velvoitekin syntyy siitä
Ei käyttäjämaksuja. Koko henkilöstö kirjautuu jokaisella tasolla, myös maksuttomalla — kirjaamatta jäänyt ajo on kalliimpi kuin lisenssi.
Pro wellness ja sukellus
49 €
kammiolta kuukaudessa
- Kaikki jurisdiktiopöytäkirjat
- Allekirjoitukset ja lukitus
- Tarkastus- ja huoltomoduuli
- Kirjausketju ja vientipaketti
- Laitedatan vastaanotto
- Rajaton kammiomäärä
Clinical
99 €
kammiolta kuukaudessa
- Potilastaso ja suostumus
- Käyttötarkoituksen kirjaus
- SSO ja käsittelysopimus
Ei vielä myynnissä. Kliininen taso rakennetaan erillisen infrastruktuurin päälle, eikä sitä myydä ennen sitä.
Enterprise
Tarjouksesta
ketjut ja laitevalmistajat
- Monitoimipiste ja SAML
- Oma alue tai instanssi
- Rajapinta ja auditointituki
Ei vielä myynnissä.
Rajaus
Autobaric ei ole lääkinnällinen laite
Se tallentaa toteutuneen, näyttää poikkeaman suunnitellusta ja muistuttaa eräpäivästä.
- tallentaa toteutuneen paineprofiilin
- näyttää poikkeaman suunnitellusta taulukosta
- muistuttaa vanhentuvasta tarkastuksesta
- ei laske dekompressioaikataulua
- ei suosittele hoitotoimenpidettä
- ei ohjaa kammion venttiilejä
Raja on kirjoitettu käyttötarkoitusdokumenttiin, ja käännös hylätään koneellisesti, jos koodi rikkoo sen. Rajan liukuminen ominaisuus kerrallaan on tässä toimialassa tavallisin tapa päätyä vahingossa sääntelyn piiriin.
Tietosuoja ja sijainti
Se, mitä voimme näyttää toteen
- Palvelin Nürnbergissä, Saksassa. Tallenteet ja varmuuskopiot pysyvät EU:ssa, ja myös sähköpostin välityspalvelimet ovat EU:ssa, Ranskassa. Välittäjä on sveitsiläinen yhtiö; tiedot ovat tietosuojaselosteessa.
- Asiakkaat erotetaan tietokannan tasolla. Rivitason politiikat, ja sovelluksen tietokantarooli on ilman ohitusoikeutta — eristys ei nojaa siihen, että koodi muistaa suodattaa.
- Ei kolmannen osapuolen seurantaa. Ei analytiikkaa, ei ulkoisia kirjasimia. Tämä sivu ei tee yhtään pyyntöä muualle; voitte tarkistaa sen selaimen verkkovälilehdeltä.
- Poisto-oikeus ja säilytysvelvoite ratkaistaan erikseen. Kun poisto on aiheellinen, se tehdään niin että kirjausketju pysyy ehyenä ja todennettavana.
- Ei ISO 27001- eikä SOC 2 -sertifikaattia. Sanomme sen tässä, koska sen kysyy joka tapauksessa ensimmäinen hankintalomake.
Kirjaa ensimmäinen ajo tänään
Rekisteröityminen vie minuutin eikä vaadi korttia. Kammio, miehistö ja ensimmäinen paineistus ovat samassa istunnossa.